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Jun 15

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新冠病毒試劑盒)主要通過(guò)熒光PCR技術(shù),檢測被采集對象的咽拭子、血液等樣本中的病毒遺傳物質(zhì)的含量,以幫助快速篩查疑似新冠病毒感染者,是當前進(jìn)行新冠病例篩查的主要檢測手段。

新冠病毒試劑盒的出口需要哪些步驟和注意事項,請和小編一起來(lái)學(xué)習一下吧!

一、新冠病毒試劑盒出境衛生檢疫

1.出境特殊物品衛生檢疫審批向什么地方申請?

1)出境特殊物品的貨主或者其代理人應當在特殊物品交運前向其所在地直屬海關(guān)申請特殊物品審批。

2)申請人通過(guò)海關(guān)出入境特殊物品衛生檢疫審批與分析系統

(https://customs.chinaport.gov.cn/tswpwebserver/tswp/view/homepage)向所在地直屬海關(guān)提出申請。

2.注意:新型冠狀病毒檢測試劑對應的《特殊物品衛生檢疫審批單》,有效期為12個(gè)月。《特殊物品衛生檢疫審批單》在有效期內可以分批核銷(xiāo)使用,超過(guò)有效期的,應當重新申請。

3.憑借《特殊物品衛生檢疫審批單》、發(fā)票、箱單、合同、委托書(shū)等資料進(jìn)行報檢。

二、新冠病毒試劑盒出口申報稅號

根據海關(guān)總署《2020年第118號公告》,新冠病毒試劑盒的名稱(chēng)為“新型冠狀病毒(COVID-19)檢測試劑盒”,商品編號為“38221900.20”,原編號“30021500.50”、“38220010.20”及“38220090.20”停止使用,成交計量單位按照“人份”申報,代碼為“170”。

三、新冠病毒試劑盒出口需要具備的資質(zhì)及材料

第一種情況:

產(chǎn)品已取得我國醫療器械產(chǎn)品注冊證,符合進(jìn)口國(地區)的質(zhì)量標準要求。

根據《關(guān)于有序開(kāi)展醫療物資出口的公告》(商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監督管理局公告2020年第5號)規定,出口新冠病毒試劑盒的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時(shí),須提供書(shū)面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫療器械產(chǎn)品注冊證,符合進(jìn)口國(地區)的質(zhì)量標準要求,海關(guān)憑藥品監督管理部門(mén)批準的醫療器械產(chǎn)品注冊證驗放。

第二種情況:

產(chǎn)品取得國外標準認證或注冊

根據《關(guān)于進(jìn)一步加強防疫物資出口質(zhì)量監管的公告》(商務(wù)部 海關(guān)總署 國家市場(chǎng)監督管理總局公告2020年第12號)規定,產(chǎn)品取得國外標準認證或注冊的新冠病毒試劑盒出口企業(yè),報關(guān)時(shí)須提交電子或書(shū)面聲明,承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(地區)質(zhì)量標準和安全要求,海關(guān)憑商務(wù)部提供的國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單驗放。(清單在中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )網(wǎng)站動(dòng)態(tài)更新)

四、特殊貿易方式下新冠病毒試劑盒出口的處理

一些特殊的貿易方式下,如對外承包工程,新冠病毒試劑盒出口的證件要求參照一般貿易出口方式執行。

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