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Apr 08

中藥材是指藥用植物、動(dòng)物的藥用部分,采收后經(jīng)初加工形成的原料藥材?!哆M(jìn)出境中藥材檢疫監督管理辦法》對植物源性中藥材和動(dòng)物源性中藥材提出海關(guān)監管要求。我國對中藥材進(jìn)口實(shí)施指定口岸管理,中藥材應當從國務(wù)院批準的藥品進(jìn)口口岸或藥材進(jìn)口邊境口岸進(jìn)口。

一、為什么要設立指定口岸

設立指定口岸既符合國際慣例,又屬于我國法律法規的要求(《進(jìn)出口食品安全管理辦法》《進(jìn)出境中藥材檢疫監督管理辦法》等),更能通過(guò)資質(zhì)管理、范圍控制等舉措,有效阻斷和防范國外植物疫情疫病及有害生物傳入我國境內。

二、指定口岸的設立條件

中藥材進(jìn)口邊境口岸應當是已設立海關(guān)機構且具備進(jìn)口藥材海關(guān)監管能力的邊境口岸。藥品進(jìn)口口岸應是已設立海關(guān)機構且具備進(jìn)口藥品海關(guān)監管能力的地級及以上市的口岸。國家食品藥品監管總局、海關(guān)總署將按相關(guān)要求對申報的口岸進(jìn)行考核評估,評估合格的報國務(wù)院批準。

三、全國有哪些口岸可以進(jìn)口中藥材

(一)藥品進(jìn)口

北京市、天津市、上海市、大連市、青島市、成都市、武漢市、重慶市、廈門(mén)市、南京市、杭州市、寧波市、福州市、廣州市、深圳市、珠海市、??谑?、西安市、南寧市等19個(gè)城市所轄的所有口岸及蘇州工業(yè)園區口岸、濟南航空口岸、長(cháng)沙航空口岸、鄭州航空港口岸、沈陽(yáng)航空口岸、無(wú)錫航空口岸、石家莊航空口岸、江陰港口岸、長(cháng)春空港口岸、中山市中山港、泰州市泰州港口岸。(數據更新至2024年2月)

(二)藥材進(jìn)口邊境口岸

黑龍江省黑河、東寧、綏芬河、同江,吉林省集安、長(cháng)白、圖們、三合、琿春,內蒙古自治區二連浩特、滿(mǎn)洲里,廣西壯族自治區愛(ài)店、憑祥、東興、龍邦,云南省瑞麗、天保、景洪、河口,新疆維吾爾自治區阿拉山口、霍爾果斯、吐?tīng)栨靥?、紅其拉甫,西藏自治區樟木、吉隆、普蘭等共23個(gè)邊境口岸。(數據更新至2024年2月)

詳細口岸名單可在“國家藥品監督管理局”官方網(wǎng)站(https://www.nmpa.gov.cn/)進(jìn)行查
閱。

(三)哪些中藥材可以進(jìn)口

目前,我國已準入和有傳統貿易記錄的國家、地區近90個(gè),藥材上百種,具體已獲檢疫準入國家(地區)及品種的信息可在海關(guān)總署動(dòng)植物檢疫司”準予進(jìn)口中藥材種類(lèi)及輸出國家地區名錄”查詢(xún)鏈接http://dzs.customs.gov.cn/dzs/2746776/4445554/index.html

目前,我國已準入動(dòng)物源性中藥材很少,僅有烏梢蛇(ZAOCYS)、鹿茸(CERVI CORNU
PANTOTRICHUM)、鹿角(GECKO)、干海馬(HIPPOCAMPUS)、地龍(PHERETIMA)5種。準入國家有澳大利亞、緬甸、泰國、印度尼西亞、新西蘭。部分植物源性中藥材需要檢疫審批。

四、海關(guān)對中藥材進(jìn)口如何監管

(一)檢疫準入
海關(guān)總署對進(jìn)境中藥材實(shí)施檢疫準入制度,包括產(chǎn)品風(fēng)險分析、監管體系評估與審查、確定檢疫要求、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊登記以及進(jìn)境檢疫等。

(二)企業(yè)管理
境內貨主或者其代理管理:應當建立中藥材進(jìn)境和銷(xiāo)售、加工記錄制度,做好相關(guān)記錄并至少保存2年。同時(shí)應當配備中藥材防疫安全管理人員,建立中藥材防疫管理制度。
境外企業(yè)注冊登記:海關(guān)總署根據風(fēng)險分析的結果,確定需要實(shí)施境外注冊登記的藥材品種目錄,并實(shí)施動(dòng)態(tài)調整。海關(guān)總署對向中國輸出需要實(shí)施境外注冊登記的藥材品種的境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施注冊登記,注冊登記有效期為4年。

(三)檢疫審批
進(jìn)境中藥材需辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批的,貨主或者其代理人應當在簽訂貿易合同前,按照《進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批管理辦法》的規定取得《中華人民共和國進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證》。

(四)現場(chǎng)監管
單證審核一一海關(guān)接受企業(yè)申報,審核企業(yè)提交的資料是否符合法律、行政法規及海關(guān)進(jìn)口貨物申報管理規定的要求。
貨物檢查一一海關(guān)根據業(yè)務(wù)系統指令對進(jìn)境中藥材實(shí)施口岸檢查,主要包括:
1.查詢(xún)啟運時(shí)間和港口、途經(jīng)國家或者地區、裝載清單等;
2.包裝是否完好,是否帶有動(dòng)植物性包裝、鋪墊材料,符合包裝檢疫監督管理辦法的規
定;
3.中藥材有無(wú)腐敗變質(zhì)現象,有無(wú)攜帶有害生物、動(dòng)物排泄物或者其他動(dòng)物組織等,有
無(wú)攜帶動(dòng)物尸體、土壤及其他禁止進(jìn)境物。

(五)實(shí)驗室檢測
現場(chǎng)檢疫中發(fā)現病蟲(chóng)害、病蟲(chóng)為害癥狀,或者根據相關(guān)工作程序需進(jìn)行實(shí)驗室檢疫的,海關(guān)應當對進(jìn)境中藥材采樣,并送實(shí)驗室。

(六)指定場(chǎng)所存放、加工
中藥材在取得檢疫合格證明前,應當存放在海關(guān)認可的地點(diǎn),未經(jīng)海關(guān)許可,任何單位和個(gè)人不得擅自調離、銷(xiāo)售、加工。

(七)檢疫結果評定
進(jìn)境中藥材經(jīng)檢疫合格,海關(guān)出具”入境貨物檢驗檢疫證明”后,方可銷(xiāo)售、使用或者在指定企業(yè)存放、加工。對檢疫不合格的,海關(guān)簽發(fā)檢疫處理通知書(shū),由貨主或其代理人在海關(guān)的監督下,作除害、退回或者銷(xiāo)毀處理,經(jīng)除害處理合格的準予進(jìn)境。

(八)運輸工具檢疫處理
裝運進(jìn)境中藥材的運輸工具和集裝箱應當符合安全衛生要求。需要實(shí)施防疫消毒處理的,應當在進(jìn)境口岸海關(guān)的監督下實(shí)施防疫消毒處理。未經(jīng)海關(guān)許可,不得將進(jìn)境中藥材卸離運輸工具、集裝箱或者運遞。

五、規范申報小貼

中藥材進(jìn)境時(shí),申報為“藥用”的中藥材,應列入《中華人民共和國藥典》藥材目錄的物品。海關(guān)按照《進(jìn)出境中藥材檢疫監督管理辦法》進(jìn)行檢疫及監督管理。申報為“食用”的中藥材,即“藥食同源,既是藥品又是食品的物品”(參見(jiàn)”《衛生部關(guān)于進(jìn)一步規范保健食品原料管理的通知》(衛法監發(fā)[2002]51號)既是食品又是藥品的物品名單”),其檢驗、檢

疫及監督管理按照海關(guān)總署有關(guān)進(jìn)出口食品的規定執行。
除此之外,進(jìn)口中藥材也應符合藥品監督管理部門(mén)相關(guān)監管要求,藥品監督管理部門(mén)按其監管職責對進(jìn)口藥材實(shí)施檢驗并簽發(fā)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

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